Hogyan besorolják a tiszta szobát? Mit jelent az ISO5, 6, 7?

Az olyan iparágakban, mint a gyógyszerek, a biotechnológia, az elektronika és az űrrepülés, az ellenőrzött környezet fenntartása elengedhetetlen a termékminőség és biztonság biztosítása érdekében. A tisztítószobák speciális terek, amelyek célja a szennyeződés minimalizálása a levegőben lévő részecskék, mikroorganizmusok és környezeti feltételek szabályozásával. Ez a cikk alapos áttekintést nyújt a tiszta helyiség osztályozásáról és azok alkalmazásáról.

 

 

A tisztítószoba olyan ellenőrzött környezet, ahol a levegőben lévő részecskéket, a hőmérsékletet, a páratartalmat és a nyomást szabályozzák, hogy megfeleljenek a meghatározott szabványoknak. Ezeket a szobákat általában olyan iparágakban használják, ahol a legkisebb szennyeződésnek is jelentős következményei lehetnek, mint például a félvezető gyártás, az orvostechnikai eszközök előállítása és a gyógyszerészeti kutatások.

 

 

A tisztítószobákat a levegőben levő, köbméterenkénti részecskék száma és mérete alapján osztályozzák. A két leggyakrabban használt osztályozási szabvány aISO 14644-1És a209E szövetségi szabvány (FS 209E), bár az utóbbit az ISO szabványok váltották fel.

ISO 14644-1 Tiszta szoba osztályozás

Az ISO 14644-1 a nemzetközi szabvány, amely meghatározza a tiszta szoba osztályozását a levegőben lévő részecskekoncentráció alapján. A legfontosabb osztályozások a következők:

ISO 1. osztály: A legszigorúbb szint, amelyet ultra-tiszta környezetekben, például félvezető és nanotechnológiai kutatásokban használnak.

ISO 5. osztály: Általában megtalálható a gyógyszerészeti és a biotechnológiai iparban (az FS 209E 100 -as osztályával egyenértékű).

ISO 7. osztály: Megfelelő orvosi eszközök gyártására, repülőgép -alkalmazásokhoz és kórházi steril feldolgozási területekhez (egyenértékű az FS 209E 10. osztály, 000).

ISO 8. osztály: Mérsékelt tisztasági követelményekkel rendelkező iparágakban használják, mint például az élelmiszer -előállítás és az általános gyártás (egyenértékű az FS 209E 100. osztálynak, 000).

Mindegyik osztály meghatározza a kubai méterenkénti maximális megengedett számú részecskék különböző részecskeméreténként, biztosítva a szigorú környezeti ellenőrzést.

Szövetségi Standard 209E Tiszta szoba osztályozás

Az ISO {{{0}} elfogadása előtt a 209E szövetségi szabványt széles körben használták az Egyesült Államokban. Osztályozta a tisztítószobákat a 0. 5- mikron és a nagyobb részecskék száma alapján, köbméterenként:

100. osztály (ISO 5)

10. osztály, 000 (ISO 7)

100. osztály, 000 (ISO 8)

Noha az FS 209E nyugdíjba vonult, sok iparág továbbra is hivatkozik annak osztályozására.

 

 

A helyes tisztítószobás osztályozás kiválasztása biztosítja az ipari szabályok betartását, javítja a termék minőségét és csökkenti a szennyeződés kockázatát. Az érzékeny iparágakban működő vállalkozásoknak be kell fektetniük a tisztítószer -technológiába az operatív hatékonyság és a szabályozási megfelelés fenntartása érdekében.

Kulcsfontosságú tényezők a tiszta szoba tervezésében

A kívánt osztályozás elérése érdekében a tiszta szoba kialakításának be kell építenie:

• Légszűrő rendszerek: A nagy hatékonyságú részecskék (HEPA) és az ultra-alacsony penetrációs levegő (ULPA) szűrők eltávolítják a szennyező anyagokat.
• Légáramlás -szabályozás: Lamináris vagy turbulens légáramlások segítenek fenntartani a tisztasági szintet.
• Személyi jegyzőkönyvek: A megfelelő ruházat, a belépési/kilépési eljárások és a higiéniai gyakorlatok csökkentik a szennyeződés kockázatát.
• Környezeti megfigyelés: A folyamatos megfigyelés biztosítja a tisztasági előírások betartását.

 

 

A tiszta szoba osztályozásának megértése segíthet a vállalkozásoknak az igényeik megfelelő környezetének kiválasztásában. Akár gyógyszerészeti, repülőgép- vagy elektronikai iparban tartózkodik, a megfelelően besorolt ​​tisztítószobába történő befektetés jelentősen javíthatja a termék minőségét és működési hatékonyságát.

Ha kiváló minőségű, tisztítószoba megoldásokat keres, amelyeket az iparához igazítottak,Vegye fel velünk a kapcsolatot maHa többet szeretne megtudni szolgáltatásainkról és termékeinkről!